本品为无菌冻干品，主要成分为盐酸平阳霉素。

其化学名:为N'-[3-[(4-氨基丁基)氨基]丙基]博莱霉素酰胺盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C57H89N19O21S2·nHCl

分子量:1439

本品为白色疏松块状物或粉末。

主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。

以盐酸平阳霉素计:8mg

1.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。

3.动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。

4.成人每次剂量为8mg(效价)，通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。

5.肿瘤消失后，应适当加给药，如每周一次8mg(效价)静注10次左右。

6.治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg，溶入注射用水2ml~4ml，有囊者尽可能抽尽囊内液后注药，间歇期至少1个月，5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg，用生理盐水或利多卡因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内，注射1次未愈者，间歇7~10天重复注射，药物总量一般不超过70mg(效价)。

7.治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解，用细长针头行息肉内注射，每次息肉注射2ml~4ml，即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应，每周1次，五次为1个疗程，一般1~2个疗程。

8.肿瘤患者，尤其是恶性淋巴肿瘤患者，在初次和第二次给予本品时，应以4mg(效价)以下剂量给药，以观察和增强患者的耐受能力，当患者无急性反应时，方可增至正常剂量。

平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发，肢端麻痹和口腔炎症等，肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。

1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。

2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

1.发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。

3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。

4.偶尔出现休克样症状(血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等)，应立即停止给药，对症处理。

5.局部用药的用法用量供临床医师参考。

6.需按医师处方，指示用药。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

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1.药理

平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。

体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。

在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。

2.毒理

用18~20克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50和LD10。

结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/kg，LD10为100ml/kg;腹腔内注射的LD50为188ml/kg，LD10为125ml/kg。

给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素，测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度，发现除肾脏外，肿瘤中药物浓度最高，瘤血比达到4:1。

密封，在凉暗干燥处保存。(避光不超过20℃)

管制玻璃瓶，每盒1支。