《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》

已经于6月1日实施，

那么在口腔器械消毒灭菌处置中，

与卫生监督密切相关的疑惑有哪些呢？

卫监君罗列了工作中遇到的问题，

供大家借鉴。

提问一

口腔器械处理区可以设在诊疗室内吗？

器械处理区应独立设立，布局符合医院感染预防与控制的要求。区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区。回收清洗区与保养包装及灭菌区间应有物理屏障。区域内装饰材料应耐水、易清洁。

提问二

口腔科器械怎么区分高、中、低度危险？

1，高度危险口腔器械

穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。

2，中度危险口腔器械

与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。

3，低度危险口腔器械

不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。

提问三

高度危险物品应放置化学指示卡，那么，中、低度危险物品灭菌时，如果采用纸塑包装，其包内需要放化学指示卡吗？

中、低危物品纸塑包装灭菌时原则上可不放包内化学指示卡，但实际低、中之间，中、高之间在使用中可能有交叉，无绝对界限，难以明确区分，可指导其操作时可就高不就低。

提问四

中度危险物品要求达到灭菌或高水平消毒，如果采用灭菌的话，裸灭可否？清洁保存的有效期多久呢？

中度危险物品可裸露灭菌，置于清洁干燥的容器内保存，保存时间不宜超过7天。

问题五

口腔器械消毒或灭菌后，包装有什么要求？

低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放人备用清洁容器内保存。牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。器械消毒或灭菌后封包要求：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效 期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。

口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度>6 mm，包内器械距包装袋封口处>2.5 cm。纸袋包装 时应密封完整。

问题六

口腔科使用的小型压力蒸汽灭菌器，操作人员是否需要压力容器培训上岗证？

口腔科使用的小型压力蒸汽灭菌器容积一般在18升或22.6升，参考《TS21 2016 固定压力容器安全技术监察规程》和2016年《特种设备目录》，大于等于30L需要，小于30L不需要特种设备操作证；2009年的要求是小于25L不需要，参考《TSGR0004-2009特种设备安全技术规范》。  

问题七

消毒或灭菌后，监测有什么要求？

1，湿热消毒

每次应监测温度、时间，并记录。

2，化学消毒

应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。

小型压力灭菌器每一灭菌周期应监测物理参数和化学监测，并记录监测结果，化学监测应将包内化学指示物放置在常用的、有代表性的灭菌包或盒内，置于灭菌器最难灭菌的部位。

裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示物放于器械旁进行监测。空腔器械可选择化学 PCD进行监测，使用中的灭菌器应每月进行生物监测，将生物包置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测。

问题八

口腔规范要求小型压力灭菌器每月做一次生物监测，是专门针对口腔科的小型灭菌器呢？还是，只要是“小型”压力灭菌器，不管是哪个科在使用、不管灭菌什么医疗器械，都是每月一次生物监测呢？（如内镜室或其他部门使用的卡式锅。）

小型压力灭菌器在口腔器械处理区使用时生物监测每月1次，如在消毒供应中心使用则每周1次。其他科室使用的小型灭菌器应参照消毒供应中心或医疗机构消毒技术规范或其对应的规范。《口腔器械消毒灭菌技术规范》WS506适用范围仅仅是口腔。

口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存

来源：浙江省卫生监督所