在众多引起II类错合畸形的牙性和骨性因素中，下颌后缩是最常见的因素之一。在这种情况下，为了刺激下颌骨生长、使下颌骨位置前移，临床医生常常会使用各种可摘/固定式功能矫治器来改变下颌骨的位置。

使用固定功能矫治器刺激下颌骨生长、促使上颌牙列的远中移动和下颌牙列的近中移动有助于矫治II类错合。而3M的Forsus矫治器即是正畸医生常用的固定功能矫治器之一。该装置有一推杆插入至伸缩筒中，并连接到下颌弓丝的尖牙或第一前磨牙的托槽远中。然而，有报道显示Forsus矫治器常常会导致尖牙托槽的损坏以及软组织的撕裂。

并且，由于Forsus矫治器的尺寸选择很多，因此对库存提出的一定的要求，并且也增加了椅边试戴的时间。PowerScope矫治器是一种近年来发展起来的矫治器械。和Forsus不同，它是预安装好的，仅需使用连接螺母进行固定即可；并且它的尺寸是自适应的，更便于椅旁快速操作。PowerScope矫治器通过线-线连接，附着体置于上颌第一磨牙的近中及下颌尖牙的远中。虽然已有部分病例报告显示PowerScope矫治器在临床应用时有治疗效果，但目前还没有研究评估过其具体治疗效果，因为PowerScope的附着模式与其它固定功能矫治器并不相同。因此，本研究的首要目的是评估PowerScope矫治器对骨骼和牙齿的改变，并与Forsus矫治器进行比较。零假设是，PowerScope和Forsus矫治器在治疗效果上没有显著差异。

此外，正畸治疗的成功还取决于患者对正畸技术的接受度。为了在治疗期间，最大限度地减少患者的不适、最大限度地提升患者满意度，矫治器需要做出相应的设计调整。因此，本研究的次要目的是评估和比较患者使用PowerScope和Forsus舒适度和操作者的便利性。这将有助于临床医生选择合适的治疗方法，提升患者的接受度。

材料与方法：

本研究是一项前瞻性、非药物的、双盲的、随机的临床研究，在印度罗塔克市牙科科学研究所的口腔正畸和牙颌面整形外科系进行。

样本大小根据1类错误频率为5%来计算，统计检验能力设为80%，临床显著差异0.6，得出每组样本量为12；根据10%的预期脱试率，最终每组入选14个患者。

开始研究之前，获得了来自机构审查委员会的伦理许可。

研究样本包括至正畸科行固定矫治的28名患者。纳入标准：青春期后的男孩和女孩， II类错合，磨牙至少一侧为端到端关系，下颌后缩，覆合不少于5 mm，水平/一般生长型，VTO阳性，拥挤较小（无需拔牙（第三磨牙除外）矫治），颈椎成熟指数处于阶段4、5；排除标准：有正畸治疗史，前牙严重的前倾、拥挤，患有影响骨骼及全身生长发育的系统性疾病。研究者对患者及其家长就研究情况进行了说明，并获得了参与研究者的书面同意。符合上述标准的28例患者随机分为以下两组：PowerScope组和Forsus组。

干预：

两个组的所有受试者均由主研究员治疗，使用MBT 0.022-in预调方丝弓矫治器。上下牙列排齐整平至0.019*0.025-in不锈钢丝，然后按照患者的组别安装固定功能矫治器。患者均接受功能矫治器治疗6个月。在功能矫治期间，没有附加使用其它矫治手段。为检查患者的舒适度，所有患者均进行问卷调查。

结果：

参与研究的患者流与图1中标出。

共计28名患者参与了本项研究，随机分至2组。其中2名患者由于个人原因在研究初始阶段退出了研究，最终26名患者完成了项目（每组13名）。

基线数据

两组间的年龄、骨骼成熟度、牙性骨性数据等无显著性差异。

骨骼变化

上颌骨前移，两组之间是相近的；而下颌骨的前移，Forsus组（3.7 mm）比PowerScope组（2.9mm）更大，且差异有统计学意义。Forsus组的根尖区基骨改变（上、下颌差异的变化）为3 mm，明显大于PowerScope参与者（2.2 mm）。

牙槽骨变化

下颌磨牙及下切牙的前移，PowerScope组比Forsus组更大。上颌切牙的腭侧移动，PowerScope组为0.8 mm，Forsus组为1.26mm，差异有统计学意义。Forsus组的磨牙纠正、覆盖纠正量显著大于PowerScope组。

患者舒适度与操作方便性

通过问卷调查评价患者的舒适度。PowerScope组的患者在进食时与Forsus组相比有明显的不适。两组患者在说话时的不适与唇/颊部的疼痛是相近的。

PowerScope组矫治器安置所需的平均时间比Forsus相比显著减少。

结论：

l  PowerScope矫治器治疗II类患者的效果与其它固定功能矫治器类似，其矫治效果亦是牙性、骨性效果的结合。

l  矫治II类错合时，PowerScope矫治器与Forsus相比，骨性效应更小，牙槽骨效应更大。

l  在进食时，两种矫治器的舒适度差异不大，PowerScope矫治器的不适感更甚一些。

l  虽然PowerScope矫治器安置时间较短，但由于PowerScope常常会导致弓丝断裂，因此反而增加了总椅旁操作时间。

来源：浙一口腔正畸林军