一、牙科设备和口腔医疗的发展史
(一)牙科设备的发展回顾
从17世纪中使用的弓型牙钻开始,到18世纪中的发条式“森马伊”牙钻机,19世纪中期脚踏式牙钻机问世,中间经历了三百多年的历史。早期牙科椅的升降、转向均是机械性的,操作起来极为不便。手机的锥形是在脚踏式牙钻机产生后,临床应用了直车头和弯车头开始的。当时牙科椅的配置和功能也仅能供拔牙和做简单修补,龋齿治疗之用。直到今天,个别偏僻地区仍在使用这种机器。
此后,由于电的使用明显提高了钻头的转速和转矩。20世纪初期,出现了壁挂式三弯臂牙科电钻,其转速达4000r/min,有的甚至可达10000 r/min的速度,现在我们仍然在广泛使用的绳轮传动的三弯臂牙钻机就是其衍生物。
20世纪二十年代,出现了综合式的牙科治疗机,并迅速在富裕阶层广泛使用。牙科综合治疗台是在只有单一功能牙科椅基础上发展起来的综合设备,除了上述绳轮三弯臂式牙钻机外,还配备口腔灯、漱口水、痰盂、器械盘、水枪、吸唾器和脚控开关等装置,综合治疗台的出现再次提高了牙钻的使用性能和卫生条件。这种牙科椅从机械传动提高到了电动机水平,水枪和吸唾器的动力来自于空气压缩泵,这种电动气泵燥音大、稳定性差,但它的综合治疗功能大大得到提高。但即使是10000 r/min的速度对电机来讲已是较高的速度了,却只能提供0.8m/s的切削速度,打削、切磨操作时,患者仍感不适。
高速手机出现于上世纪五十年代,几经发展,高速涡轮手机的转速已达达到三十万转,其良好的安全性和舒适性很快被牙医和患者共同接受。现代的牙科治疗设备以气动电控为主干,与电动牙科椅连体,不但配有切削打磨用高低速手机,还可配备洁牙器、光固化器和负压抽吸系统等,成为一个较为完整的牙科治疗设备组合。
1.现代牙科椅
传统意义上的牙科椅一般是指售价在1万元以下的简易牙科治疗机。在条件有限的乡镇及个体诊所里比较常见。更老式的椅子一般不带医生和助理座椅,有的甚至不带痰盂、吸唾器,成了名副其实的“牙科椅”。尽管这些椅子较简易,却可以满足一般牙病的治疗需要。在我国广大农村和城市社区,个体牙科诊所这种牙科椅仍有相当市场。据调查显示1999年占到总销售量的80%,此次调查尽管有所下降仍占到总需求的72%前后。
“以人为本”的牙科椅设计是近几年兴起的设计理念,主要以方便、舒适、安全卫生等几个方面为设计宗旨。
在方便、舒适、安全方面:中高档椅子一般具有多种个性化的操作程序,可依托医师的个性习惯,设置不同的治疗位置(上、下腭牙齿及抢救位),并可做程序化储存。椅子的控制部分,已从初期的机械、电动控制上升到气阀控制、电磁阀控制等高级控制阶段;售价在7
万元以上的中高档椅子通常还配有全自动控制台,椅位调节可通过靠背和膝盖关节的综合运动、上升、下降、倾斜的调节。使患者体位更适合于治疗;并配有防滑医生坐椅和多功能脚踏控制装置,医生可在治疗过程中根据需要用脚控制,在无需停止器械运转的情况下实现水、气枪的开关动作。中高档的治疗台还配有多种转向的冷光灯,强力低音真空负压泵,可使气液分离,吸力大而噪音小。上海胜利齿科医疗器械厂在国内独创的专为儿童设计的AM6010机型,全电脑电动椅的最低高度仅为43cm,为小患者的治疗提供了方便。
在卫生、环保方面:据流行病学的数据显示,我国口腔诊疗中存在严重的交叉感染问题。牙医乙肝感染率是一般人的3-6倍,牙医的HBV阳性率是25.8%,牙科手机的HBV污染总阳性率为62%。因此,防止牙科设备交叉感染是牙科椅设计方面需考虑的重要因素。
手机是牙椅设备中最为基本和最重要的配置。目前,国内使用的高速进口涡轮手机品牌有NSK、DN、Bien Air和W&H等,转速可达350000r/min(0.25Mpa时),一般可耐常规120℃及快速135℃高温、高压消毒。车针装卸方式分扳手换针和按纽换针两种;接口分国际标准二孔、四孔型。低速手机一般分直、弯头两种,与气动马达为1:1等速转动。
当手机停止转动时,由于惯性,会产生一股回吸气流,造成碎削和污染物吸入手机,这是口腔医疗中交叉感染的重要途径。因此防回吸手机装置成为高档产品的重要配置,目前高档椅中的防回吸手机主要采用的是日本和德国的专利技术。
在中高档产品中配置有可更换的分立供水、消毒和定时冲洗的自动卫生系统;上海齿科医械厂最新推出的CS1000A型综合牙科治疗机上,在PU弹性体机架、油漆采用了纳米抗菌技术,漱口盂、口腔灯和灯遮幅也有抗菌保健功能。
2.牙科综合治疗台
牙科综合治疗台的出现已有八十多年的历史。它是在简易牙科治疗机的基础上整合起来的具有口腔综合治疗功能的牙科设备。基本配置包括:座椅、手机、卫生及供水设备、控制台、工作灯、机械盘、喷枪等牙科治疗中常用或必用设备。可选配置有:光固化机、洁牙机、医生及助手座椅、观片灯、各种模块、口腔显微及多媒体设备等。
上文中就牙科椅的发展作了简要回顾,以下针对口腔椅和综合治疗台部分可选配置作简要介绍。
(1)连体式综合治疗台
椅子和配置的有机组合是综合治疗台设计的要点。分体式综合治疗台虽然在一定程度上满足了一些综合治疗的需求,且售价便宜,但存在着诸多不便。椅装式和连体式综合台被广泛接受的主要原因是设备结构合理、稳定,医生操作方便、安全,少数部件仍保留可拆卸功能,利于使用者选配。
国内能生产普及型连体式综合治疗台的厂家有上海齿科、上海胜利、苏州医械厂、西北医疗器械、北京万东等,上海菲曼特医疗器械有限公司是中芬合资企业,是目前国内唯一能生产世界先进水平的高档综合治疗台的企业。其F1系列不但覆盖中国全境,而且有大量出口。
现在,超声洁牙机、光固化机、电脑控制工作台以及多功能手机、喷枪等已成为实际应用综合治疗台的必要设备。
(2)口腔显微及数字化设备
口腔显微及数字化设备是综合治疗台高档化的产物,代表着口腔综合治疗设备的发展方向。
世界上第一台外科手术显微镜出现于1953年。上世纪八十年代由口腔医学领域学者和临床医生提出了“微观牙科学(Micre-Dentistry)”的概念,1993年由德国卡尔蔡司公司创办人之一的Abbe教授首先提出了一种通过显微镜实现图象引导手术的概念,使“精细牙科治疗”的概念更加清晰。一种具有机器手的MKM导航系统及SMN导航系统使这一新的将损伤降到最小的技术成为现实,该技术现已成功运用于神经外科和耳鼻喉科显微技术。现在许多美国牙科学院已将显微治疗技术列为必修课。
口腔显微技术给手术区提供了一个聚焦光源,利用显微镜的照明、放大特性让临床医生能清晰地看到此前不可能看到的区域使手术操作更加准确、精密、美观。在口腔外科手术、牙体修复、牙周治疗、根管治疗等诸多临床方面,显示了其综合应用的领域。
近几年,得益于数字影像系统和计算机软件技术的快速发展,综合治疗设备除基本配置外,可选配置范围越来越大,可选配置也日趋复杂化、多功能化。带有计算机诊断、管理、远程访问模块的口腔内窥、显微镜以及X线传感器等数字化设备,大大增强了牙科椅的综合诊疗手段和能力。因此,以牙科椅为基础的综合治疗台的价格不断攀升。拥有完善功能的综合治疗台主要为进口或合资生产产品,根据配置、性能和产地,其价格在20-50万之间不等,高者可达100万人民币以上。
口腔数字化设备主要包括:口腔内窥镜、X线传感器、牙片X线机、牙科曲面断层全景X线机等,全部装备这些设备至少需25万人民币,对中小型牙科医院和诊所来讲,是笔不小的开支。品牌有德国VISTA、OPMI,意大利“彪马”,日本森田的“贝拉优”等。较常使用的口腔计算软件系统有“口腔医疗保健媒体咨询系统”, “牙科诊所管理系统”, “非接触式牙合模型三维激光测量分析”,“三维颅面数据激光测量系统”等。这些计算机软件的运用,有力地提高了口腔综合诊治的速度和准确度。
(二)口腔医疗的发展
作为牙科疾病本身是基本不要命的疾病,一般也很少让患者丧失劳动力和生活自理能力 ,“牙病不是病”的观念长期以来已深入我国民众的潜意识中,自然牙科医疗也就被排在医疗发展序列的最后一位。这是束缚我国口腔医疗以及装备发展的重要原因之一。
长期以来,我国口腔医疗体系整体装备水平落后,市场空间有限,研制和生产单位对此也兴趣不足。再加上国家财政对口腔医疗的投入长期不足,使我国口腔设备生产和医疗装备水平与发达国家有极大的差距。从1949年到改革开放的三十年间,我国口腔设备总量据估算不超过1.5万台,医院按行政级别配置牙科医生,一般县级医院为1名,地级为3-5名,省级为5-10名。由此可见在人民生活水平不富裕的年代,口腔医疗保健也同样不被重视。
口腔病的性质决定了其治疗需求只有在人民生活水平有了较大幅度的提高,意识上从防病、除病的初级牙科意识,上升到保健、修复、美齿阶段后,口腔医疗才有可能获得真正意义上的发展。而与此相关的设备和材料的生产才有机会跟随发展。可以说口腔医疗服务的水平,是衡量一个社会文明和富裕程度的标准之一。
近几年来,随着改革开放进程的加速,人民生活水平大幅提高。口腔医疗得以快速发展。1996年由卫生部在北京首次举办口腔设备与技术展览研讨会至2001年的第六届展会,参观人数、参展商和展区面积逐年上升(见图1)。而且口腔医疗展会正在广州、上海、成都、西安发展成新的会议中心,东北、青岛也加入了这个行列。牙科椅和综合治疗台的配置也越来越复杂化、高档化和舒适化,尤其是单台配置的价格上升十分明显。
以下就本次调查的牙科椅和口腔综合治疗台这两种口腔设备中代表装置的注册、进出口、生产、医院使用以及发展、营销等方面状况,进行分析比较,以供各公司参考制定自己的生产、销售计划。
二、口腔设备市场占有率市场分析
(一)牙科椅
1.注册情况
(1)国内注册情况
在近几年间,国内生产厂家自行研制的新型牙科椅总体数量有限。上海菲特曼特医疗器械有限公司是一家外资投资企业,仅此一家新注册的牙科椅就达9种,占注册总量的56.25。这说明国内厂家对新产品的开发力度不够,同时也说明传统牙科椅的配置空间有限。
(2)国外注册情况
进口注册情况与国内注册情况基本相当,但总量明显小于国内注册量。这说明单纯的牙科椅设备,国内生产已基本可以满足需求。
2.进出口情况
(1)进口情况
无论从金额还是数量进口增幅均成倍增长,2001年比2000年进口总数翻一倍多,达119。从国别来看主要进口国仍是西方几个发达国家。值得注意的是泰国的产品在2000年以前从未进入过中国,2001年突然打开中国市场,与当年度之进口量大体相当的西班牙相比较,西班牙的单台价格竟比泰国高出3倍多,显示出泰国经销商的低价政策。经过调查,我们发现泰国产的牙科椅与国内厂家生产质量、配置大体相当,但外观较好,再加上较成熟的销售攻势和宣传,是成功进入中国市场的主要原因。
经SAS软件分析,并经过分析人员参照以前数据得出的预计值,具有相当的参考价值,图中显示牙科椅进口稳中有升。
(2)出口情况
牙科椅的出口情况在数量上一直比较平稳,出口分布也大多集中在非洲等较落后的国家和地区。出口价格基本平稳,只是单台价格也呈上升趋势,2001年平均单台价格比99年上升幅度达18.72。而进口单台价格在近三年中几乎没有变化。另外一个有趣的现象是出口日本的牙科椅三年来一直保持在200台左右的稳定状态中。平均单台价格约合人民币1.8万元左右,显示出我国的牙科椅的附加值不高的现状。在调查中我们还发现,国产、合资生产的普通牙科椅由于其质量、性能、外观的提高,其价格优势仍具有相当的市场竞争力。
经SAS软件分析,并经过分析人员参照以前数据得出的预计值,显示出我国牙科椅出口稳中略有上升的趋势,与进口情况相当。
(二)口腔综合治疗台
1、注册情况
(1)国内注册情况
国内注册近5年间的情况,与牙科椅的情况大致相当,上海菲特曼特医疗器械有限公司仍然是一支独秀,显示出该公司强大的新产品开发能力。在国内全年的新产品生产注册总量中占有半壁江山。
(2)进口注册情况
表10和图9是牙科综合治疗台5年来,进口注册情况。意大利生产的综合治疗台在各年度中均高居榜首,占2001年进口注册总量的30.77。
2、进出口情况
(1)进口情况
表11显示牙科综合治疗台5年间的进口数量有限,说明国内医院对综合治疗台的需求不旺盛,因为普通的美牙、修补在牙科椅上就可以完成,同时也表现出我国普通人对口腔综合诊疗的重视程度仍然有限。最近一两年来牙科椅的配置迅速提高,对价格昂贵的综合治疗台需求起到抑制作用。
在此次医院调查中,我们将牙科椅及牙科综合治疗台归为一类产品。
表12是本次调查过程中,专门就牙科主要设备进行医院摸底。在总调查的527家医院中,取样地点侧重于有代表的地区、城市,同时也兼顾不发达地区和小型医院,使得数据具有普遍性。
(一)医院购置情况
牙科椅和综合治疗台按我国医院设备使用状况,折旧年限一般为6年。表中超期使用的设备仍为数不少,这种情况在大医院里也有存在。其中医院的购买高潮集中在97-99年间,此后开始平稳增长。价格分段使用情况。无论医院大小,使用最多的设备仍在5万以下的国产设备,进口只占5。表明价格在5万以下的牙科设备已基本国产化,中高档设备中进口设备所占比例逐渐增大,10-15万元档次中几乎完全是进口设备,占88.77,这也充分说明国产牙科设备厂商生产低档设备的格局并没有根本改变。值得注意的是售价在40万前后的牙科综合设备中,国产设备所占比例却反其道而行,竟占到75.8的比例。这与近几年国外厂商为降低成本,将设备和部份技术大量移至中国有关。
(二)医院购置设备的厂商情况
美国A-DEC公司和韩国新兴株式会社两家公司尽管在销售数量上占有绝对优势,但他们所生产设备平均价格不高,属10万的中档水平。而西门子和KAVO两公司所售产品是30万以上的高档机器。
上海齿科医械厂:我国最大的齿科医疗器材专业生产企业,其新型CS-300~1000连体式系列是国产中低档牙椅的主流产品之一。CS2000及其售价在20万左右的加强型综合治疗台的主要配置仍靠进口。
就地区分布而言,上海地区分布的齿科设备厂家占有半数比例,台湾投资企业占有3家,且生产的设备平均价格较高。上海菲曼特公司生产的设备平均价格为15万以上的中高档产品。上海菲曼特:成立于1994年的中芬合资企业,拥有自主设计生产能力,其F1系列是国产中高档的主要产品。
上海胜利齿科:AM连体系列和STV分体系列是普及型主流产品
三、齿科材料的市场状况
齿科材料也称口腔材料,是修复和替代缺损牙齿和牙列、预防保健口腔、以及矫正治畸形牙所用的医用材料,其门类繁多,大致可分为牙体充填材料、义齿修复材料、根管内应用材料、正畸材料、口腔外材料以及口腔预防保健材料等。
齿科材料是一门综合的材料工业,包括无机、有机、金属三大类材料,随着医用高分子材料的应用,齿科材料近年又有了很大进展。目前,国内有超过百家生产齿科材料企业。主要生产厂家如下所示。
(一)齿科材料主要生产企业
(二)口腔材料的国内市场状况
据有关资料测算,我国人口龋齿发病率为37,平均每人有龋齿2.47颗,按12亿人口计,全
国龋齿患者近5亿人,龋齿总数在10亿颗以上。在成年人中,牙周病患者约50,可见我国齿科材料市场极为广阔。
齿科材料产品市场的需求取决于口腔医学的发展和人民生活水平的提高,齿科材料产品是一种医用消耗品,口腔医院或牙防所是按消耗量购置有关材料的。
瓷牙:目前市场虽渐萎缩,国内还是有一定销量,只是难现昔日辉煌。但出口潜力大,预计总体市场容量为2500万颗/年。
合成树脂:市场前景不可限量,国产单色合成树脂在大中城市上,市场占有率很低,而合资企业或口腔复合树脂牙需求量呈明显上升趋势。我国生产此类产品的企业30多家,其中生产单色牙的企业占80以上,但国际上已趋淘汰。市场将是高磨复色的天下,预计国内年需求量在8000万颗左右。
二、牙科椅和综合治疗台医院购置使用情况
粘固剂:市场将稳中有升。但产品性能差,色泽选择范围小,国内医院大多使用进口产品
复合树脂充填材料:需求量很大,预计年需求量在1吨左右。我国80年代未曾有一些企业生产此种产品,但由于产品质量低、品种单一,在同国外产品竞争中纷纷停产。目前临床使用,几乎全部依靠进口或合资产品。
银合金粉:市场平稳,适合生产银合金粉胶囊。
义齿基托材料:目前供需基本平衡,末来几年预计不会有很大的变化。
红、白打样膏、弹性打样膏:不能满足临床要求,应加强取而代之的藻酸盐印模粉和橡胶例子模材料的开发、生产。硬石膏和超硬石膏及蜡制品需求量都较大,但国产品质量不稳定,不能占有市场。无缝冠和白合金色片:市场已趋趋淘汰。金属材料在口腔临床中近年来一直占主导地位,因而各种牙用蜡制品、包埋料、石膏一类模型材料、藻酸盐一类印模材料、金属磨头、打磨砂片、砂轮一类磨削材料,市场前景极度好。此外,金属烤瓷粉、陶瓷类植入材料、牙种植材料等的市场,也将十分繁荣。
四、口腔医疗和设备的发展方向
口腔医疗服务业是一种商业化、社会化、网络化的服务业,口腔服务业的变化和发展方向,从根本上决定了其设备和材料的生产和使用。
(一)口腔医疗的发展方向
口腔诊所:适宜于小规模大数量发展。口腔的健康问题与全身性疾病相比,系统性问题较少,口腔医生可以在没有大医院环境支持下单独开业,比集中服务的大型口腔医院有更强的竞争力。个体口腔诊所投资不大、容易开业,因此,具有浓厚商品服务色彩的口腔诊所将占有中国口腔医疗市场的主导地位于。
商业保险:商业保险可以降低医疗网络发展的风险,降低病员费用,从而降低社会总体成本,加速医疗网络发展。
网络化服务:这是口腔医疗服务中的一个主要特点,众多医疗网点覆盖被服务的社区,较在该区域集中建立大型口腔医院,在投资、医疗服务、高效益方面有更多优势,现代社会及信息技术使这种网点群落的管理也容易实现。
(二)口腔设备的发展方向
综合前述,我们认为在未来相当长的时期里,以下几个方向将是可预见的。
“以人为本”的发展方向:在当今工业产品 “以人为本”的设计、生产理念下,牙科设备也不例外地将重点转向服务,舒适、安全、快捷、周全是明显的趋势。
卫生、环保方向:随着我国人民生活水平的快速提高,防止口腔交叉感染,运用新技术、新材料消除卫生隐患是重要的研制方向。
高度综合化、数字化、网络化:口腔病症与全身性系统疾病有所不同,对于患者的防治、保健和美容方面的需求更多依赖于设备水平的提高,因而提高设备的综合配置水平和数字化、网络化一样,是口腔设备最大、也是最有发展前景方向。 总之,结合我国国情,口腔医疗服务的发展趋势决定了普及型口腔椅和材料的需求在相当长时间里将呈稳步上升趋势,这就是我国价格在5万以下的普通牙科治疗设备占有绝对比例的主要原因,于前述分析的结果相当吻合。
当然随着我国人民生活水平的较快提高,部份较富裕的群体也需要得到更高层次的服务,部份中高档设备也有一定的市场,它门将主要分布在大型医院和口腔美容、整形专科医院里。中高档设备的优良配置和性能,更能满足人们对口腔保健、美容不断提高的要求,但这些中高档设备挤占不了普通牙科椅的市场。