（转） 医疗器械创新网

国家食品药品监督管理总局5月23日透露，由我国自主研发的全球首个生物工程角膜正式投入生产，这将改变我国传统的角膜移植手术中角膜供体来源奇缺的困境，为无数角膜盲患者带来光明。

取材于猪角膜 具有良好生物相容性

国家食品药品监督管理总局指出，该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，主要成分为胶原蛋白。该角膜在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。

中国工程院院士谢立信：

目前世界上很多国家都在研究生物工程角膜，但都没有突破。国外现在有用医用有机材料合成的角膜，但因为是化工原料，人体不能接受。我国这个是生物工程的角膜，因为猪的许多器官结构和人很接近，具有良好的生物相容性，且结构近似于人的角膜基质

角膜来源奇缺 我国41个眼库角膜库存几乎为零

近年来，因外伤导致角膜损伤的病例越来越多，各种感染、化学伤和各种外伤等都可能对角膜造成损伤。许多患者因为不能及时进行角膜移植而失明，甚至摘除眼球。

中国工程院院士谢立信：

我国国内眼库角膜奇缺，现在有41个眼库，但库存几乎为零，所有的眼库都遇到的一个共同难题就是角膜来源奇缺。

大多数患者无法得到角膜移植 导致永久失明

角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，我国现在有300多万这类病人在等待手术，每年还新增加约10万人。

据介绍，北京同仁医院作为全国开展角膜移植最多的医院之一，每年受捐的角膜才十几例，但目前登记手术的患者已超过1000人。

目前，角膜移植手术的材料来源基本要靠社会捐赠，但我国人捐献角膜现在每年不到1000例，大多数患者因为没有角膜来源，将导致永久失明。

北京同仁医院角膜病科主任医师邹留河：

这个生物工程角膜手术从2010年到现在已经做了115例，现在病人的愈后效果没有不良反应，目前临床的有效率达到94.5%，临床试验表明愈后效果已经接近人捐献角膜。