吸入笑气镇痛装置产品分类

国食药监械[2012]271号09月12日 发布：吸入笑气镇痛装置，作为Ⅲ类医疗器械管理。杭州圣王医疗设备有限公司自主研发的清醒镇痛仪是目前国内唯一获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的三类医疗器械注册证的清醒镇痛仪（吸入笑气镇痛装置）。

什么是舒适化医疗

舒适化医疗，就是患者在整个就医过程中所感受到的心理和生理上的愉悦感、无痛苦感和无恐惧感。

要求解除疼痛是患者的权利，努力解除疼痛是医生的责任，每一位医护人员只有融入这个治疗团队、精诚合作，并使用各种镇痛设备和药物，才能将“无痛”进行到底。

以往麻醉医生所做的工作，只是解决了术中患者的基本疼痛问题，但是这远远是不够的，如今，随着生活水平的不断提高，人们已不再满足于镇痛、麻醉仅仅与手术相伴，而是追求更高层次的服务，更多期盼从检查到治疗的整个医疗过程都能够在无痛中完成，从无痛分娩、无痛人流、无痛胃肠镜、无痛支气管镜到多种美容手术、介入手术等诸多专科领域，镇痛、麻醉的应用已越来越普遍。

杭州圣王医疗设备有限公司自主研发并在国内唯一获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的三类医疗器械注册证的清醒镇痛仪，是舒适化医疗的重要组成部分。 在此特别强调：国食药监械[2012]271号09月12日 发布，吸入笑气镇痛装置，作为Ⅲ类医疗器械管理。

舒适化医疗相关报道

浙江省最大的无痛内镜中心，在浙医二院挂牌成立 ，王建安院长说：“无痛，是医院舒适化医疗规范化的典范，是医疗现代化的趋势。

2010年浙江省麻醉学学术年会在杭州召开，会议以“麻醉与安全、舒适医疗”为主题，浙江大学医学院附属第一医院祝胜美主任作了题为“积极推动我省的舒适化医疗服务模式”的专题讲座。

经全国继续医学教育委员会批准，由宁波市第一医院主办的《无痛舒适化医疗的实践与进展》[项目编号：2012-04-11-093（国）]学习班定于2012年8月3日-7日在东海之滨浙江省宁波市举办。

笑气简介

一氧化二氮（Nitrous Oxide）又称笑气，无色有甜味气体，是一种氧化剂，化学式N2O，在一定条件下能支持燃烧（同氧气，因为笑气在高温下能分解成氮气和氧气），但在室温下稳定，有轻微麻醉作用，并能致人发笑。

笑气是英国化学家约瑟夫·普利斯特里在1772年发现的。汉弗莱·戴维自己和他的朋友在16世纪90年代试验了这种气体，他们发现一氧化二氮能使病人丧失痛觉，而且吸入后仍然可以保持意识，不会神志不清。不久后笑气就被当作麻醉剂使用。

笑气是目前国际上公认的最安全、有效的吸入性镇静、镇痛药物之一，在麻醉、镇痛领域的应用已有160多年历史。笑气通过抑制中枢神经系统兴奋性神经递质的释放和神经冲动的传导及改变离子通道的通透性而产生药理作用，其显著的特点是镇痛作用强而麻醉作用弱。吸入30%～70%笑气有镇静、镇痛作用，>80%有麻醉作用，对心肌无直接抑制作用，对心率、心排出量、血压、静脉压、周围血管阻力等均无影响。

笑气镇痛优点

笑气用于镇静、镇痛，对呼吸道无刺激，对心、肺、肝、肾等重要脏器功能无损害。在体内不经任何生物转化或降解，绝大部分仍以原药随呼气排出体外，仅少量由皮肤蒸发，无蓄积作用。吸入体内只需要30s～40s 即产生镇痛作用，镇痛作用强而麻醉作用弱，受术者处于清醒状态(而不是麻醉状态)，避免了全身麻醉并发症，手术后恢复快。

什么是清醒镇痛仪（笑气吸入镇痛装置）

清醒镇痛仪（笑气吸入镇痛装置）是通过手动调节笑气与氧气比例，借助患者自主呼吸而吸入对疼痛知觉起抑制作用的笑氧混合气，使患者无须注射并在清醒无痛状态下接受手术和治疗的仪器设备。简而言之，清醒镇痛仪是使用一定浓度的笑气和氧气混合气体来达到镇静、镇痛的作用。

笑气清醒镇痛仪的临床应用

笑气早期被用于牙科手术的（镇痛）麻醉，是人类最早应用于医疗的麻醉剂之一。因为通常牙科无专职的麻醉师，而诊疗过程中常需要病患保持清醒，并能依命令做出口腔反应，故此气体给牙科医师带来极大的方便。

据统计，在美国，有76.5%的口腔医院都配套有口腔笑气镇痛系统，大于50%的全科牙医和接近90%的儿童牙医都为患者使用笑气来减轻治疗过程的焦虑和疼痛。

口腔科应用适应的患者

口腔科焦虑病人；有镇静要求的病人

口腔及咽部敏感、易恶心的病人

难于保持较长时间张口状态的病人；不能耐受较长时间治疗操作者

讨厌与口腔科治疗相关声音、气味、味道者等

以上情况的儿童或成人的牙体牙髓治疗、牙周治疗、口腔种植及口腔颌面外科治疗等。

内窥镜检查

胃镜、肠镜、ERCP、超声内镜等检查过程中存在一定的痛苦，部分患者因过度紧张和焦虑而不能很好配合，或因为害怕而 拒绝进行检查，因此需要一种安全性好，对心肺无影响，镇静镇痛效果好，成功率高的消化内镜检查辅助方法。笑气淸醒镇痛技术能起到很好的镇静、镇静作用，减少了焦虑和不安情绪。

用于镇痛分娩

随着围产医学的发展和人们生活水平的提髙，对分娩的 要求已不仅仅只限于母婴安全，而进一步希望无痛、轻松地 度过分娩历程，因此，分娩镇痛已成为产科的一个热点课题。

用于人工流产术

近年来，临床上采用了一系列麻醉、镇痛方法实施无痛流产，笑气吸入镇痛由于特有的优势应用越来越普遍。 用于烧伤科病人换药、植皮；宫内节育器取放术；吸脂减肥、激光美容、祛斑、拉皮、隆胸及其他美容小手术；正骨复位手术等；

来源:希恩登特