CR临床观察:
你经常能在网上找到那些价格低到不可思议的光固化机。某些牙医会购买这类设备来固化树脂,但大多数人会怀疑它们的效果。CR科学家在精密光学实验室中对它们进行了检测。令人意外的是,它们的临床表现还算可以。但某些关键指标仍然缺失,而且质量缺乏保障。
在各大购物网站上,便宜的无线光固化机随处可见。很多临床医师会询问,值不值得花最少的钱购买这类设备。8月,CR科学家购买了所有价格小于100美元的光固化机(总共11种),并进行了测试。
最后给出了如下结论:
所有的光固化灯都符合工作标准,而且发射明亮的蓝光 。
品牌名称与线上信息不符,很明显都是贴牌产品。
没有任何制造商的名称以及联系方式,只有线上销售和分销商。
所有的产品,产地都来自国外。几乎甚至不能提供本地的技术支持。
用户说明书翻译极差甚至丢失。
使用了很多通用组件,密合性差而且很薄。
没有最基本的电子或医疗产品安全认证标识。
下面的报告显示了11种廉价光固化灯的特性与效果,并与那些临床效果已经被证实的光固化机进行了对比。
这种新型的光固化灯,从网上购买,价格只有9美元。
临床表现比较
下面的表格显示了11种廉价光固化机的特性与表现。包括两种控制对照组的LED光固化灯、以及一种老式的卤素灯。在控制对照的实验室条件下,选择某种特定材料,检测出固化范围和固化速度。得出数据仅用于比较,实际的临床效果可能有很大的差异。
对表格的总结以及临床提示
价格从9美元到75美元不止,有些价格甚至不足昂贵光固化灯价格的1%。
光强都超过1000 mW/cm2.,最终的固化时间比老式的卤素灯要快,与很多LED光固化灯相似,特别是亮色调的情况下。固化某些细微填料(microfill)树脂时,无论是明色调、暗色调还是不透明色,都需要多层固化,每层的树脂都要做到尽可能薄。
输出并不稳定, 在使用中变化较大,有可能突然降低,也可能急剧上升。计时器也经常出现不连续的情况。
输出光谱较窄,中心周围达到450nm,对于绝大多数树脂修复是合适的,但对于某些透明树脂和高亮度树脂,可能无法完全聚合。
某些光导直径过小,光强足够大,但固化宽度非常有限。长的光导尖端有40-50°角,在某些后牙区域进行树脂修复时,难以伸到正确的位置。最适宜的角度为80到90°可更换电池最终会失效。电池应该能被用户反复替换,适应使用者的需求,才能给术者提供最大的便利。
有两种型号的光固化灯内置辐射计,临床医师应该常规使用辐射计检查光固化灯的光强,也要根据材料的聚合程度检查固化效果。
在手动加速测试中评价耐用性,对某些光固化灯施加突然的外力,破坏按键或者外壳。大多数产品的初始耐力都处在可接受的程度。
综合评价,在廉价的光固化灯当中,Cicada CV-215-I 和 Cicada CV-215的特性最佳,临床使用效果也最好。
CR 结论:
令人意外的是,测试中的11种廉价光固化灯,都有着很高的光强输出。在聚合测试当中表现良好,但缺乏足够的固化宽度。控制性、外壳以及电子元器件的质量都不如昂贵的光固化灯。长期可靠性仍存在疑问,而且没有安全认证,几乎不存在厂家的技术支持。光导的直径都非常小,光导尖端都很长,角度很差。 尽管它们没有高质量器械的特性和手感,但它们都显示了LED固化技术的可靠,而且价格上可以做到不那么昂贵。临床医生应该使用那些已经被证实安全且有良好效果的光固化灯。
来源:CR中国